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眼看著即將復(fù)學(xué)，不少家長為孩子的口罩操碎了心……“開學(xué)后，買不到兒童口罩，孩子上學(xué)怎么辦？”兒童口罩，企業(yè)也在加緊生產(chǎn)，本文介紹了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)問答，供參考！

Q:我們是醫(yī)療器械廠家，有醫(yī)用口罩的生產(chǎn)和經(jīng)營許可證，如果要按《一次性使用兒童口罩》（T/GDMDMA 0005—2020）生產(chǎn)和銷售非醫(yī)用的兒童口罩，生產(chǎn)和經(jīng)營許可證是否要變更或重新申請非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)和經(jīng)營許可證？

A:不需要，但生產(chǎn)的兒童口罩產(chǎn)品要符合該團體標(biāo)準(zhǔn)要求。

Q:兒童口罩的外觀設(shè)計有哪些特殊要求？

A:兒童口罩的外觀設(shè)計應(yīng)注意以下4點：

Q:一次性使用成人平面型口罩生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)兒童口罩，對原料選擇和原來有什么不一樣？

A:可按照上述標(biāo)準(zhǔn)實施。如《一次性使用兒童口罩》（T/GDMDMA 0005—2020）中要求通氣阻力應(yīng)不大于40 Pa/cm2。考慮到熔噴無紡布的不均勻性及口罩成型會導(dǎo)致通氣阻力變大，在滿足過濾效率要求的前提下，熔噴無紡布原料的通氣阻力宜控制在35Pa/cm2以下。

Q:兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)對衛(wèi)生指標(biāo)有何要求？

A:兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)可參考GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對衛(wèi)生指標(biāo)的要求：

Q:兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)對環(huán)境控制和生產(chǎn)人員有何要求？

A:兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)可參考GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對環(huán)境控制的要求：

Q:兒童口罩生產(chǎn)企業(yè)對生產(chǎn)車間及消毒有何要求？

A:對于非滅菌型兒童口罩：為使細(xì)菌菌落總數(shù)控制在100cfu/g以下，建議在30萬級潔凈室生產(chǎn)，如果在普通車間生產(chǎn)，需對成品口罩進行消毒；對于滅菌型兒童口罩：建議在30萬級或更高等級的潔凈室生產(chǎn)，控制微生物污染，保證滅菌效果。

Q:細(xì)菌過濾效率達(dá)到95%，但顆粒物過濾效率達(dá)不到80% ，有何改進方法？

A:影響顆粒物過濾效率的因素通常有PP切片的熔融指數(shù)、熔噴無紡布的纖維直徑、均勻度、克重等，企業(yè)可從這些方面進行改進。

Q:兒童口罩生產(chǎn)銷售是否一定要第三方機構(gòu)檢測報告？

A:產(chǎn)品需要檢驗合格才能出廠銷售。第三方機構(gòu)檢測報告可作為政府及相關(guān)單位采購或收儲的依據(jù)。

Q:一個樣品檢測大概需要多長時間？

A:除生物學(xué)評價指標(biāo)外，一般非滅菌型口罩檢測周期為8個工作日，滅菌型口罩的檢測周期為14天。

Q:生物學(xué)評價指標(biāo)檢測時間多久？

A:正常情況檢測周期約42天，應(yīng)急情況下約35天。

Q:如果兒童口罩檢測合格，是否可以在包裝上印上CNAS標(biāo)志？

A:不建議。CNAS是實驗室認(rèn)可的標(biāo)志，只針對實驗室，不針對產(chǎn)品。

Q:能提供熔噴原料的快速檢測服務(wù)，方便企業(yè)對采購物料進行甄別嗎?

A:口罩的芯層材料一般使用熔噴無紡布達(dá)到較高的過濾效率，目前沒有快速檢測方法，因為細(xì)菌過濾效率測試中樣品預(yù)處理至少4h，試驗用細(xì)菌懸液振蕩培養(yǎng)（24±2）h，瓊脂平板培養(yǎng)時間（48±4）h，所以該項目的檢測周期至少4天。

臨近開學(xué)，組織兒童口罩的生產(chǎn)供應(yīng)非常重要。安全可靠的兒童口罩，為學(xué)生的開學(xué)提供了保障。國家正加快標(biāo)準(zhǔn)制定，為企業(yè)生產(chǎn)兒童口罩提供標(biāo)準(zhǔn)支持，使兒童口罩生產(chǎn)有據(jù)可依、市場流通有標(biāo)準(zhǔn)可行、消費者選擇有標(biāo)準(zhǔn)可保證。