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測試結(jié)果的評定參考下表:
表C.1 輪椅車對試驗操作的動態(tài)響應(yīng)的評定
觀察到的動態(tài)響應(yīng)特征 | 分值 | |
無傾斜 | 至少3個輪子始終保持在試驗平面上 | 3 |
瞬間傾斜 | 在試驗過程中,在某一點與試驗平面接觸的車輪少于三個,至少有一個車輪抬起后又落回試驗平面上,不管防傾裝置是否與試驗平面接觸 | 2 |
倚在防傾裝置上 | 至少有一個防傾裝置與試驗平面接觸,輪椅車倚在防傾裝置上 | 1 |
完全傾斜 | 除非為了試驗?zāi)康挠上尬谎b置或試驗人員制動,輪椅車完全傾倒(輪椅至少有一部分不是車輪或防傾裝置與試驗平面接觸) | 0 |
試驗準備:如果不使用測試假人,注意做好測試乘員安全防護。每項測試開始前,將影響電動輪椅車當前測試的可調(diào)節(jié)部件調(diào)整至最不利狀態(tài)。如未做特殊說明,默認電動輪椅車自靜止狀態(tài)以最大速度加載最大荷載進行測試。坡道試驗分別以3°、6°、10°逐級進行,臺階試驗分別以15mm、25mm、50mm逐級進行,如果制造商宣稱更高的安全坡度和臺階高度,試驗應(yīng)包含對該最大坡度和最大高度的評估。
1. 后向動態(tài)穩(wěn)定性測試
1) 在水平測試面和上坡道向前起動
0°、3°、6°、10°,…
2) 在水平測試面和上坡道向前行駛中剎車
0°、3°、6°、10°,…
分別以下述3種方向進行減速、剎車:
a) 釋放控制裝置
b) 關(guān)閉電源
c) 施加反向速度命令
3) 在水平測試面和下坡道以最高倒檔速度向后行駛中剎車
0°、3°、6°、10°,…
分別以下述3種方向進行減速、剎車:
a)釋放控制裝置
b)關(guān)閉電源
c)施加反向速度命令
4) 從靜止起動向前行駛爬上臺階
15mm、25mm、50mm,…
5) 以最大速度向前行駛爬上臺階
15mm、25mm、50mm,…
輪椅車應(yīng)距離試驗臺階足夠遠,以在撞擊發(fā)生前達到最高速度。
6) 以最小速度從靜止起動向后倒車行駛駛下臺階
15mm、25mm、50mm,…
2. 前向動態(tài)穩(wěn)定性測試
1) 在水平測試面和下坡道向前行駛中剎車
0°、3°、6°、10°,…
分別以下述3種方向進行減速、剎車:
a) 釋放控制裝置
b) 關(guān)閉電源
c) 施加反向速度命令
2) 向前行駛下坡至水平測試面
0°、3°、6°、10°,…
3) 以最高速度向前行駛爬上臺階
15mm、25mm、50mm,…
輪椅車應(yīng)距離試驗臺階足夠遠,以在撞擊發(fā)生前達到最高速度。
4) 以最小速度和最大速度從靜止狀態(tài)起動向前行駛駛下臺階
15mm、25mm、50mm,…
3. 側(cè)向動態(tài)穩(wěn)定性測試
1) 以最大速度、最小轉(zhuǎn)彎半徑在水平測試面和坡道上轉(zhuǎn)向
0°、3°、6°、10°,…
先進行水平測試面轉(zhuǎn)向180°測試,然后在坡道上進行轉(zhuǎn)向測試,起動時輪椅車面向下坡方向,結(jié)束時輪椅車面向上坡方向。
2) 在水平測試面以最大速度轉(zhuǎn)圈
在水平測試面以最大速度轉(zhuǎn)彎,逐漸減小圓的半徑,完成多次轉(zhuǎn)圈以測定輪椅車外側(cè)車輪所形成的圓形軌跡的最小直徑,正向、反向轉(zhuǎn)圈都進行。
3) 在水平測試面以最高速度突然轉(zhuǎn)向(90°)
4) 以最小速度和最大速度從臺階駛下(輪椅車中心線與試驗臺階邊緣呈10°角)
15mm、25mm、50mm,…
試驗結(jié)果的評定參照表C.1,按照電動輪椅車實測的動態(tài)響應(yīng),分值為2分或3分可以接受。試驗坡度和臺階高度分別從3°和15mm開始,按標準要求逐級增加,直至動態(tài)響應(yīng)得分為2分時停止試驗,記錄當前的坡度和臺階高度。不必再繼續(xù)進行測試。
醫(yī)療器械檢測設(shè)備
Delta德爾塔儀器專注于醫(yī)療器械檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn),包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標準醫(yī)用電氣安規(guī)檢測設(shè)備,主要有:
醫(yī)療器械檢測設(shè)備清單:輪椅車雙輥疲勞測試機,電動輪椅車制動器疲勞試驗機,輪椅車跌落試驗機,輪椅車擺錘沖擊試驗機,輪椅車靜態(tài)強度試驗機,醫(yī)療床腳輪壽命試驗機,護理床載荷耐久性試驗機,護理床反復(fù)耐久性試驗機,護理床自由落體耐沖擊試驗機,護理床過門檻試驗機,輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺,輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺,輪椅車測試用假人,人體重量模型試驗裝置,膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學試驗機,IEC60601-2-52楔形試驗工具,IEC60601-2-52錐形試驗工具,IEC60601-2-52圓柱形試驗工具,IEC60601-2-52球面加載墊工具,IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗裝置,橈骨骨密度試件,根骨骨密度試件,骨密度儀BUA試件;
導(dǎo)尿管流量和耐彎曲測試裝置,人體動脈采集器采血性能測試儀,醫(yī)用注射器滑動性能測試儀,防護服抗病毒穿透性試驗儀,鼻氧管物理性能測試儀,吸痰管殘留真空測試儀,醫(yī)用小孔徑連接件正負壓泄漏測試儀,HME水分損失測量儀,GB/T 1962.1魯爾圓錐接頭多功能測試儀,醫(yī)療袋類氣密性自動化檢漏儀;醫(yī)用病床拉伸桿動態(tài)疲勞和邊欄強度試驗機,假肢假腳動態(tài)疲勞試驗機,醫(yī)用光源綜合性能測試評價系統(tǒng),電動手術(shù)臺擺動量測試工裝,手術(shù)顯微鏡性能檢測系統(tǒng),壓力控制器件壽命測試工裝,熱墊式治療儀專用恒溫循環(huán)系統(tǒng),熱敷貼溫度特性測試儀,血透機氣泡監(jiān)測測試系統(tǒng),呼吸氣體監(jiān)護系統(tǒng)響應(yīng)時間測試裝置,無創(chuàng)血壓高頻測試裝置,無創(chuàng)自動測量血壓計NIBP壽命試驗裝置,稱重法輸液泵/注射泵測試儀,高頻手術(shù)防護措施試驗電路裝置,心電圖機通用試驗電路裝置,起搏器過載試驗電路裝置,超聲三維測試水箱,呼吸機質(zhì)量檢測儀,不溶性微粒檢測儀,腹部穿刺器阻氣和密封性能測試儀,無菌醫(yī)療器械包裝軟性屏障膜抗揉搓性測試儀,醫(yī)用接骨螺釘性能測試儀,醫(yī)用導(dǎo)管滑動性能測試儀,醫(yī)用膠帶阻水性測試儀,采血針折斷力測試儀,醫(yī)用針管剛性測定儀,醫(yī)用針管韌性測定儀,注射器密合性正壓檢漏儀,22mm鎖接接頭可靠性試驗儀......
儀器設(shè)備 | 主要技術(shù)參數(shù) |
輪椅車雙輥疲勞測試機 | 輪椅車雙輥疲勞測試機應(yīng)滿足行業(yè)標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 實現(xiàn)模擬對輪椅車進行路況疲勞實驗。產(chǎn)品應(yīng)適用于使用者自己操縱和護理者操縱的手動輪椅車以及室內(nèi)型和室外型電動輪椅車。 |
電動輪椅車制動器疲勞試驗機 | 電動輪椅車制動器疲勞試驗機應(yīng)滿足行業(yè)標準GB/T 18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于電動輪椅車制動器疲勞強度測試,模擬人反復(fù)操作制動器動作。 |
輪椅車跌落試驗機 | 依據(jù)行業(yè)標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 輪椅車跌落試驗機用于對輪椅車進行反復(fù)跌落測試。 |
輪椅車擺錘沖擊試驗機 | 輪椅車擺錘撞擊試驗機應(yīng)滿足行業(yè)標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于輪椅車的沖擊撞擊試驗。 |
輪椅車靜態(tài)強度試驗機 | 輪椅車靜態(tài)強度試驗機應(yīng)滿足行業(yè)標準GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,試驗機用于輪一側(cè)靜態(tài)強度試驗。 |
輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺 | 輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗臺應(yīng)滿足行業(yè)標準GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用無極調(diào)速馬達調(diào)節(jié)角度,保證設(shè)備本身平臺調(diào)節(jié)的穩(wěn)定性,操作簡單方便。 |
輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性試驗臺 | 符合行業(yè)標準ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于輪椅車動態(tài)穩(wěn)定性測試 |
輪椅車測試用假人 | 符合行業(yè)標準GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于輪椅車的試驗。 |
