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眼科光學(xué)儀器涉及眼部檢查、診斷到治療的全部內(nèi)容：從眼前節(jié)到后節(jié)，從普查到專查，從屈光測量、眼疾病診斷到眼像差測量、個性化屈光手術(shù)燈，應(yīng)用了除傳統(tǒng)光學(xué)技術(shù)以外的光電子技術(shù)、智能程序化技術(shù)、精確激光技術(shù)和光斷層掃描成像技術(shù)等等。

產(chǎn)品除了傳統(tǒng)的裂隙燈顯微鏡、眼壓計、檢影燈、角膜曲率計、驗光儀、眼底照相機(jī)等以外，在診斷測量方面還有角膜地形圖儀、角膜共聚焦顯微鏡、角膜內(nèi)皮細(xì)胞儀、眼前節(jié)分析系統(tǒng)、眼軸長前房深度測試儀、視網(wǎng)膜斷層掃描儀、眼用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等；手術(shù)方面有LASIC激光系統(tǒng)，配套有角膜剖層切割的角膜板層刀設(shè)備等等。

應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)    

ISO 15004-1  眼科儀器的基本要求和測試方法 第1部分：眼科器械通用要求；

ISO 15004-2  眼科儀器的基本要求和測試方法 第2部分：光危害防護(hù)；

ISO 15004系列標(biāo)準(zhǔn)的該部分指明了眼科設(shè)備的光輻射安全的基本要求。

該要求適用于有光輻射導(dǎo)入或者導(dǎo)向眼睛且在各自的國際標(biāo)準(zhǔn)中有指明光輻射要求的所有眼科設(shè)備；例如，所有附錄B中的設(shè)備。

另外，該部分標(biāo)準(zhǔn)還適用于所有新興的有光輻射導(dǎo)入或者導(dǎo)向眼睛的眼科設(shè)備。

當(dāng)ISO 15004該部分標(biāo)準(zhǔn)與各自的國際標(biāo)準(zhǔn)中的光危害要求存在差異時，以國際標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

該部分標(biāo)準(zhǔn)不適用于輻射量限值超過ISO 15004限定且用于眼部治療的設(shè)備。

該部分標(biāo)準(zhǔn)將眼科設(shè)備按無危害與潛在危害分為Group 1或Group 2。